RSS
ЗДОРОВЬЕ МЕДИА.ГЛАВНОЕ

Гонка корпораций: какие компании приблизились к созданию вакцины от коронавируса

Две частные фирмы из Китая и Великобритании вплотную приблизились к одобрению вакцины от COVID-19 для массовой продажи
19 разработчиков находятся на разных стадиях клинических исследований, а около 140 компаний работают над созданием вакцины на этапе доклинических исследований.
Гонка корпораций: какие компании приблизились к созданию вакцины от коронавируса Фото: Укринформ

Такие данные 6 июля обнародовала Всемирная организация здравоохранения. "Экономическая правда" узнала , когда ждать вакцину, какие компании приблизились к ее созданию, кому они принадлежат, чем отличаются их разработки и сколько средств они инвестируют.

Типы вакцин и стадии разработки

Вакцина - это медицинский препарат биологического происхождения, провоцирует организм на создание иммунитета к определенному антигену. Вакцина обычно содержит агент, который напоминает микроорганизм, вызывающий заболевание. Агент делают из ослабленных или убитых форм микроба, его токсинов или поверхностных белков.

Для создания вакцины против COVID-19 разработчики используют семь платформ, условно - принципиальных подходов к созданию вакцины.

Inactivated (инактевованные)Вакцина создается из микроорганизмов, выращенных в контролируемых лабораторных условиях и убитых с помощью термической обработки или под воздействием яда (фенол, формалин, ацетон). Эти вакцины не способны вызвать заболевание, но они менее эффективны по сравнению с живыми вакцинами: для выработки иммунитета необходимо многократное введение.

Non-Replicating Viral Vector (неповторим виральний вектор). Вакцина создается на базе вируса COVID-19: из вируса удаляют часть генов, которые позволяют воспроизведения (размножения) вируса.

РНК (РНК). ДНК-вакцина.

DNA (ДНК). Вакцина создается путем изъятия из вируса COVID-19 фрагмента ДНК (генетический код вируса), монтаж фрагмента в плазмиду (молекулу ДНК), введение плазмиды в бактерию-контейнер. Бактерия вводится в организм, вызывает иммунную реакцию организма. Пока нет ни одной эффективной ДНК-вакцины для людей. Есть эффективные вакцины для животных.

Protein Subunit (белковая субъединица)Вакцина создается из белковых или гликопротеинових компонентов возбудителя, способных вызвать защитную иммунный ответ. Производятся с помощью биохимических или рекомбинантных ДНК-технологий. Такие вакцины более эффективны, чем живые ослабленные и инактивированные вакцины, поскольку вызывают более качественную иммунологическую реакцию организма.

При этом исчезают риски, связанные с обращением с возбудителем. Однако субъединичные вакцины могут быть дорогими и могут потребовать введения дополнительных препаратов для усиления иммунного ответа.

VLP (вирусоподобные частицы)Вакцина создается на основе биологического контейнера, который содержит два белка COVID-19.

Live Attenuated Virus (живые атенуйованих вакцины). Вакцина создается из живого вируса, ослабленного в лабораторных условиях. Вакцина провоцирует иммунный ответ, который приводит легкую форму болезни или не вызывает заболевания.

На этапе клинических испытаний наибольшее количество вакцин разрабатывают на платформе ДНК и РНК. На втором месте - вакцины на платформе белковой субъединицы, потенциально это эффективные вакцины.

Ближайшее к началу продаж приблизились разработчики из Китая. Они создают инактевовану вакцину, которая считается менее эффективной. Параллельно с ними идут разработчики из Великобритании. Они создают вакцину на платформе "неповторим виральний вектор".

Разработчик

Тип разработчика

Штаб-квартира

год основания

Стадия клинических испытаний

Тип вакцины

Платформа

Sinovac Biotech

частная компания

Китай

1999

Фаза 3

Инактивированный + квасцы

инактивированный

 

Оксфордский университет, AstraZeneca

 

университет, частная компания

Великобритания, Швеция

1996, 1913

Фаза 3

 

ChAdOx1-S

 

Нераспространяющийся вирусный вектор

CanSino Biological Inc., Пекинский Институт Биотехнологии

частная компания, университет

Китай

2009, 1940

 

Фаза 2

Вектор аденовируса типа 5

Нераспространяющийся вирусный вектор

Модерн, НИАИД

 

частная компания, институт

США

2010, 1955

Фаза 2

LNP-инкапсулированная мРНК

РНК

Inovio Pharmaceuticals, Международный институт вакцин

частная компания, институт

США, Южная Корея

1979, 1997

Фаза 1/2

 

ДНК-плазмидная вакцина с электропорацией

DNA

Cadila Healthcare Limited

 

частная компания

Индия

1952

Фаза 1/2

ДНК плазмидная вакцина

DNA

Уханьский институт биопрепаратов, Синофарм

институт, частная компания

 

Китай

1950, 2003

Фаза 1/2

инактивированный

инактивированный

Пекинский институт биопрепаратов, Синофарм

институт, частная компания

Китай

н. д., 2003

Фаза 1/2

инактивированный

инактивированный

Novavax

частная компания

США

1987

Фаза 1/2

Полноразмерная рекомбинантная вакцина против наночастиц гликопротеина SARS CoV-2 с адъювантом Matrix M

Белковая субъединица

BioNTech / Fosun Pharma, Пфайзер

частные компании

Германия, Китай, США

2008, 1994, 1849

Фаза 1/2

3 LNP-мРНК

РНК

Genexine Consortium

частная компания

Южная Корея

н. д.

Фаза 1

ДНК-вакцина (GX-19)

DNA

Университет Осаки, AnGes, Takara Bio

университет, частная компания

Япония

1869, 1999, 2002

Фаза 1

ДНК плазмидная вакцина + адъювант

DNA

Институт медицинской биологии Китайской академии медицинских наук

институт

Китай

1956

Фаза 1

инактивированный

инактивированный

Научно-исследовательский институт Гамалея

 

институт

Россия

1891

Фаза 1

Адено основе

Нераспространяющийся вирусный вектор

Clover Biopharmaceuticals Inc., GSK / Dynavax

частные компании

Китай, США, Великобритания

2007, 2000, 1996

 

Фаза 1

 

Нативная, как тримерная субъединица Spike Protein Protein

Белковая субъединица

Аньхой Жифэй Лонгком Биофармацевтический препарат, Институт микробиологии Китайской академии наук

частная компания, университет

Китай

н. д., 1958

Фаза 1

Адъювантный рекомбинантный белок (RBD-димер)

Белковая субъединица

Vaxine Pty Ltd / Medytox

 

частные компании

 

Австралия, Южная Корея

2002, 2000

Фаза 1

Рекомбинантный белок шип с адъювантом Advax ™

Белковая субъединица

Имперский колледж Лондон

институт

Великобритания

1907

Фаза 1

ЛНП-nCoVsaRNA

РНК

Curevac

частная компания

Германия

2000

Фаза 1

мРНК

РНК

Академия военных наук Народно-освободительной армии (НОАК), Walvax Biotech

унивиреситет, частная компания

Китай

1958, 2001

Фаза 1

мРНК

РНК

Medicago Inc., Университет Лаваль

частная компания, университет

Канада

1999, 1663

Фаза 1

VLP растительного происхождения

VLP

Стадии разработки вакцины ВОЗ классифицирует по стандартам США. Это условные четыре ключевые фазы, которые использует Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Министерства здравоохранения и социальных служб США, более известное как FDA - Food and Drug Administration.

Pre-Clinical - доклинические исследования.

Фаза 1 - описываются результаты исследовательских испытаний, проведенных перед традиционными испытаниями, например, скрининговые исследования.

Фаза 2 - описываются результаты клинических испытаний. Разработчики собирают предварительные данные о том, действует препарат у людей, имеющих определенное состояние или заболевания. То есть разработчики изучают эффективность препарата.

Фаза 3 - описываются результаты клинических испытаний. На этом этапе собирают больше информации о безопасности и эффективности препарата, изучают различные группы людей, дозы, применяют препарат вместе с другими лекарствами. На этом этапе в исследовании участвуют больше людей.

В случае успешного прохождения третьей фазы вакцина получает разрешение FDA на свободную продажу на территории США.

Пять ведущих разработчиков вакцины

Согласно данным ВОЗ, мировыми лидерами по созданию вакцины от COVID-19 является Китай. Там клинические исследования проводят восемь разработчиков. Большинство из них разрабатывают инактивированную вакцину.

На втором месте - США, где пять разработчиков создают вакцину на платформе ДНК, РНК и белковой субъединицы. На третьем - Великобритания, где создают вакцину на платформе неповторяющегося вирального вектора, белковой субъединицы и РНК.

1. Синовац Биотех

Китайская частная компания из Пекина начала разработку вакцины от COVID-19 в январе 2020 года. Доклинические исследования Sinovac провела на обезьянах.

Животных иммунизировали одной из двух доз вакцины PiCoVacc, а затем прививали вирусом SARS-CoV-2. Животные, которые получили самую низкую дозу вакцины, проявляли признаки борьбы с вирусом SARS-CoV-2. Те, которые получили наивысшую дозу вакцины, оказались более защищенными и не имели выявленных вирусных нагрузок.

Далее были проведены клинические испытания первой и второй фаз, в которых приняли участие 743 здоровые добровольцы в возрасте 18-59 лет. Они получили вакцину CoronaVac. Результаты клинического испытания показали, что вакцина нейтрализует антитела через 14 дней после вакцинации по графику 0,14 дня.

Китайская инактивированная вакцина CoronaVac

ИСТОЧНИК: SINOVAC.COM

7 июля компания сообщила о старте третьей фазы клинических испытаний. Испытания пройдет в Бразилии, где местный регулятор выдал соответствующее разрешение. В исследовании примут участие 9 тыс медицинских работников.

В Sinovac надеются, что вакцина будет готова в 2020 году. Компания способна производить 100 млн единиц в год.

Акции Sinovac торгуются на Nasdaq. Ее продуктовый ассортимент включает вакцины против энтеровируса, гепатита А и В, сезонного гриппа, птичьего и свиного гриппа, варицелы и паротита. В 2009 году Sinovac стала первой компанией мира, получила одобрение относительно вакцины против гриппа H1N1.

2. Оксфордский университет, AstraZeneca

Исследователи Оксфордского университета совместно с британской фармацевтической компанией AstraZeneca разработали вакцину AZD1222.

Выступая 1 июля на парламентских слушаниях, профессор вакцинологии Оксфордского университета Сара Гилберт заявила, что 8 тыс добровольцев были зачислены на третью фазу испытания вакцины. "Мы видим правильный тип иммунного ответа, который обеспечит защиту", - сказал Гилберт.

Хотя клинические испытания вакцины еще продолжаются, AstraZeneca уже заключает соглашения с правительствами европейских стран на поставку сотен миллионов доз вакцины. В частности, она договорилась с Европейским альянсом инклюзивных вакцин (IVA) о поставках в 400 млн доз вакцины от COVID-19.

11 июля министр здравоохранения Украины Максим Степанов заявил, что Украина хочет получить вакцину AstraZeneca одной из первых.

"Я обратился к своим коллегам, министров здравоохранения Германии, Франции, Италии и Нидерландов, чтобы в случае изготовления вакцины Украины также получила этот препарат. Я хочу, чтобы наша страна была в приоритете", - сказал Степанов.

В AstraZeneca говорят, что первую партию, 15200000 доз, произведут до декабря 2020 года, вторую - в январе 2021 года. Это будет сделано до регистрации препарата.

Между тем, исполнительный секретарь Министерства здравоохранения Бразилии Ельчио Франко заявил, что правительство страны приобретет в AstraZeneca по 127 млн ​​долл технологию для производства вакцины AZD1222. Если она окажется эффективной, бразильцам будут доступны 100 млн доз.

AstraZeneca - англо-шведская фармацевтическая компания с годовым оборотом 30 млрд долл, акции которой торгуются на Нью-Йоркской фондовой бирже. Фирма разрабатывает, производит и продает препараты, применяемые в гастроэнтерологии, кардиологии, сосудистой патологии, неврологии, психиатрии, пульмонологии, онкологии.

В мае 2020 компания получила 1 млрд долл от Управления перспективных биомедицинских исследований и разработок (BARDA) Министерства здравоохранения США на выпуск вакцины от коронавируса COVID-19.

3. CanSino Biological Inc., Пекинский Институт Биотехнологии

Недавно завершилась вторая фаза клинических испытаний вакцины Ad5-nCoV, созданной китайской компанией CanSino Biologics и Пекинским институтом биотехнологии в Академии военно-медицинских наук.

Как и вакцина из Оксфорда, здесь используется ослабленный аденовирус. По итогам второй фазы вакцина была одобрена для использования среди китайских военных. Ее также утвердили для клинических испытаний в Канаде.

На фазе первого клинического испытания среди 107 здоровых людей вакцина смогла генерировать ответ на антитела после 28 дней вакцинации.

Волонтеры получили одну инъекцию вакцины Ad5 с тремя разными дозами: высокой, средней и низкой. Затем исследователи регулярно тестировали образцы крови участников, чтобы оценить, активировала вакцина две части иммунной системы организма: "гуморальный ответ" и реакцию Т-клеток.

Все дозы вакцины вызвали определенный уровень иммунного ответа в течение двух недель. Одно из ограничений вакцины заключается в том, что она не работает хорошо у людей, у которых выработан высокий иммунитет к аденовируса.

Акции CanSino торгуются на бирже Гонконга. Компания исследует и производит вакцинные препараты для людей. Основные продукты - менингококковые вакцины MCV4 и MCV2. Компания в основном работает на внутреннем рынке Китая.

4. Модерн, НИАИД

Большие надежды в деле разработки вакцины от COVID-19 мир возлагает на американскую компанию Moderna. Несколько дней назад она объявила о начале третьей фазы клинических испытаний вакцины mRNA-1273.

Плацебо-контролируемое исследование будет включать 30 тыс участников, доза составит 100 мкг. Компания завершила производство вакцины для начала исследования третьей фазы. Она готовится производить 500 млн доз вакцины в год и, возможно, 1 млрд доз в год с 2021 года. Производство разместят в США.

На днях стало известно, что Moderna и испанский фармакологическая компания Laboratorios Farmacéuticos Rovi, SA, специализирующаяся на контрактном производстве биологических продуктов и малых молекул, объявили о сотрудничестве.

В соответствии с соглашением, вакцина мРНК-1273 будет производиться на предприятии ROVI в Мадриде и попадет на международный рынок в начале 2021 года.

Компания Moderna фокусируется на исследованиях в области mRNA. Эта биотехнология позволяет создать новый класс эффективных лекарственных средств. Они "заставляют" клетки производить белки, которые могут иметь терапевтическую или профилактическую пользу и имеют потенциал борьбы с рядом заболеваний.

В мае 2020 стоимость компании Moderna была оценена 30 млрд долл.

5. Inovio Pharmaceuticals, Международный институт вакцин

Американская компания Inovio разрабатывает ДНК-вакцину INO-4800 и в июле, после получения соответствующего разрешения, планирует начать вторую и третью фазы тестирования.

По данным компании, 94% участников первой фазы клинических испытаний продемонстрировали общую иммунный ответ на шестой неделе после двух доз вакцины. На этом этапе в исследовании принимали участие 40 здоровых добровольцев.

В доклиническом исследовании на животных INO-4800 обеспечил полную защиту от репликации SARS-CoV-2 в легких мышей, зараженных вирусом.

Интересно, что компания разработала дизайн вакцины в течение трех часов после получения результатов расшифровки генома вируса. Это произошло 10 января.

Через две недели Inovio получила грант на 9 млн долл от фонда "Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям". В марте она получила грант на 5 млн долл от Билла и Мелинды Гейтс и грант на 11900000 долл от Минобороны США. Еще 71 млн долл Inovio получила от Минобороны США в июне на разработку и производство смарт-устройства для доставки вакцины в кожу.

Смарт-устройство CELLECTRA 3PSP для доставки вакцины INO-4800 в кожу

ИСТОЧНИК: PRNEWSWIRE.COM

Скорость, с которой была разработана вакцина INO-4800, в Inovio объясняют преимуществом платформы ДНК, на основе которой создаются лекарственные средства.

"Преимущества платформы ДНК лекарств в том, что такие препараты можно быстро разрабатывать и производить. Эти препараты устойчивы и не требуют хранения и транспортировки в замороженном виде. Они обеспечивают прочную иммунную реакцию и благоприятный профиль безопасности", - говорят в компании.

Вакцина INO-4800 вводит в организм человека часть генетического кода вируса, в результате чего клетки начинают вырабатывать антигены - молекулу, присутствующую на внешней поверхности вируса. В клинических испытаниях приняли участие 2 тыс человек. Сроки начала массового производства вакцины пока неизвестны.

Inovio называет себя первой и единственной компанией, которая клинически продемонстрировала введения лекарственного средства на ДНК-платформе непосредственно в клетки организма. В частности, речь идет о противораковой вакцины VGX-3100, которая находится на третьей фазе клинических испытаний.

В итоге

Пока сотни компаний разрабатывают вакцины против COVID-19, а правительства готовят сотни миллионов долларов на их закупку, ведущий эксперт по инфекционным недугов США Энтони Фоче предостерегает: будущая вакцина против коронавируса не будет такой же эффективной, как вакцина против кори, которая защищает человека всю жизнь .

"Мы получим защиту на время, по крайней мере, чтобы пройти через этот цикл пандемии. В будущем нам придется усиливать средства", - говорит он.

 

Подписывайтесь на iPress.ua в социальных сетях Twitter, Facebook и Google+. Будьте в курсе последних новостей. Если вы заметили ошибку, выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить редакции
Расскажите друзьям!

Читайте новости на Украинском языке.

НОВОСТИ ПАРТНЕРОВ
НОВОСТИ ПАРТНЕРОВ

КОММЕНТАРИИ (0) +

Добавить комментарий

15 07 2020 15:34
МЕДИА
iPRESS советует