Инспекция ВОЗ выявила нарушения на заводе, где производят "Спутник V"
Об этом сообщает The Guardian, отмечает "Общественное".
Так, представители ВОЗ проверили 4 фабрики, на которых производят вакцину. Проблемы обнаружили на башкортостанському заводе «Фармстандарт-УфаВИТА", где разливают во флаконы препарат, который заготовили в других странах.
Проблемы касались стерильности, перекрестного загрязнения, отслеживания и идентификации партий вакцин.
Российская сторона в свою очередь ответила, что уже сделала первые шаги для решения этих проблем, а также добавила, что будет приветствовать дальнейшие проверки.
"Мы остаемся полностью прозрачными и продолжим процесс предварительной квалификации ВОЗ", - говорится в сообщении.
Зато представитель президента России Дмитрий Песков заявил, что все замечания уже учтены.
Что известно о "Спутник V"?
Этот препарат был разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Его одобрили к использованию сразу после завершения второго этапа клинических исследований в августе 2020-го, что противоречит общепринятым протоколам проведения испытаний.
Уже после объявления о готовности вакцины в России начали последний, третий этап клинических исследований, но параллельно с этим начали вакцинацию населения. Более того, создатели вакцины отказались вводить добровольцам плацебо в пределах третьего этапа исследований. По мнению специалистов, это фактически означает провал исследования.
Впрочем, 2 февраля в авторитетном медицинском издании The Lancet вышла статья о промежуточных результатах третьего этапа исследований "Спутника V". Приведенные там данные свидетельствуют, что российская вакцина действительно действенная, но все же остаются вопросы к корректности проведения испытаний.
А в мае группа международных эпидемиологов и биологов опубликовала критическую статью по исследованию эффективности этой вакцины. Ученые указывают, что нашли в статистических данных кучу очевидных ошибок и многочисленные несоответствия.
Ученые также жалуются на то, что не могут получить доступ к полным отчетов и протоколов, из-за чего возникают вопросы к прозрачности исследования.
Читайте также: В Европе рассматривают до принятия четыре вакцины, в том числе Sputnik V
