Рада упростила регистрацию в Украине лекарств, зарегистрированных в США и ЕС

Соответствующий законопроект №4484 за основу и в целом поддержали 239 народных депутатов.

Согласно пояснительной записке к документу, законопроект разработан с целью упрощения механизма проведения государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств, в том числе медицинских иммунобиологических препаратов, определенных статьей 2 Закона Украины "О лекарственных средствах", применение которых в Украине допускается только после такой регистрации.

В частности законопроект предусматривает сокращение сроков принятия Министерством здравоохранения решения о регистрации лекарственного средства до десяти рабочих дней и расширение перечня лекарственных средств, зарегистрированных компетентным органом США, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады или Европейского Союза как лекарственное средство, государственная регистрация которого осуществляется по упрощенной процедуре.

Напомним, что Кабинет министров принял решение отменить сертификацию и экспертизы лекарств, которые уже прошли эту процедуру в США, странах ЕС, Швейцарии, Японии, Канаде, Австралии.

Премьер-министр Владимир Гройсман пообещал преодолеть чиновничьи барьеры для ввоза в Украину лекарств по нормальной цене.