Рада спростила реєстрацію в Україні ліків, зареєстрованих у США та ЄС

Відповідний законопроект №4484 за основу та в цілому підтримали 239 народних депутатів.

Згідно з пояснювальною запискою до документу, проект закону розроблено з метою спрощення механізму проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, визначених статтею 2 закону України "Про лікарські засоби", застосування яких в Україні допускається лише після такої реєстрації.

Зокрема законопроект передбачає скорочення строків прийняття Міністерством охорони здоров'я рішення про реєстрацію лікарського засобу до десяти робочих днів та розширення переліку лікарських засобів, зареєстрованих компетентним органом США, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади або Європейського Союзу як лікарський засіб, державна реєстрація яких здійснюється за спрощеною процедурою.

Нагадаємо, що Кабінет міністрів прийняв рішення скасувати сертифікацію та експертизи ліків, які вже пройшли цю процедуру у США, країнах ЄС, Швейцарії, Японії, Канаді, Австралії.

Прем'єр-міністр Володимир Гройсман пообіцяв здолати чиновницькі бар'єри для ввезення в Україну ліків за нормальною ціною.