У Європі дозволили продаж перших генних ліків

Єврокомісія надала дозвіл на продаж у ЄС ліків Glybera, які виробляє голландська фармацевтична компанія uniQure. Вихід препарату на ринок стане визначним моментом для розвитку передової медичної технології, яка виправляє ушкоджені гени.

Офіційний дозвіл Єврокомісії надасть uniQure можливість випустити ліки на ринок вже влітку 2013 року. Препарат вживатимуть для лікування рідкісних генетичних захворювань. Для одного пацієнта курс лікування коштуватиме € 1,2 млн, що є рекордно високою ціною навіть для інноваційних сучасних ліків.

Після майже 20 років експериментів і невдач дозвіл ЄС став перемогою вчених.

Препарат Glybera лікує генетичну хворобу дефіциту ліпопротеїнліпази (LPLD), на яку хворіють одна або дві людини з мільйона. Організм хворих не може засвоювати жири, і підшлункова залоза таких хворих завжди під загрозою гострого запалення.

Європейське агентство з лікарських засобів (ЕМА) у липні вже надало позитивні рекомендації препарату.

Зараз компанія-виробник розробляє з урядами ЄС цінову політику, специфічну для кожної країні.

Також uniQure готується подати запит до регуляторів на дозвіл вивести Glybera на ринки США, Канади та інших країн.

За матеріалами Reuters.