В Україні поменшало фармвиробників
Про це повідомив голова Державної служби з лікарських засобів Олексій Соловйов на галузевій зустрічі "ЄЕП: регуляторні зміни на фармринку" у вівторок, 25 вересня, в Москві, інформує прес-служба відомства.
Посадовець відзначив позитивний вплив приєднання України до Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій, яка декларує уніфікацію стандартів GMP.
Також Соловйов нагадав, що з 1 січня 2013 року без сертифіката відповідності GMP або висновку про відповідність європейським правилам, лікарські засоби, крім активних фармацевтичних інгредієнтів, не можуть бути ввезені на територію України.
Чиновник уточнив, що за останні два роки відомство видало підтвердження GMP приблизно на 700 виробничих ділянок, також фахівці Держлікслужби проінспектували 124 ділянки, в 69 випадках констатувавши невідповідність GMP.
За словами посадовця, від початку року ліцензії втратили 23% українських виробників лікарських засобів.
"До 2015 року ми плануємо повний перехід на стандарти GDP, GSP і GPP, тому кількість виробників скоротиться ще на 25%. Також створимо центральну базу даних для обліку всіх випущених лікарських засобів з можливістю відкликання препаратів з обігу. Кінцева мета - відстежити всі марковані ліки на всіх етапах їх життєвого циклу - від виробника до споживача", - повідомив голова Держлікслужби.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Продаж знеболювальних контролюватимуть
Слід зазначити, що після вступу в PIC/S, Україна визнає результати інспектування 38 органів-учасників цієї угоди і за наявності такої перевірки з позитивним результатом видає підтвердження за досить простою документальною процедурою без проведення інспектування виробництва.
