Ціни на ліки зазнають змін: МОЗ змінює правила ліцензування препаратів
Радник міністра охорони здоров'я Дмитро Подтуркін розповів, що наразі проект розробляє спеціальна робоча група, він буде готовий через кілька тижнів, пише "КоммерсантЪ-Украина".
Примусове ліцензування дозволяє місцевим виробникам випускати запатентовані препарати навіть у тому випадку, якщо вони не змогли домовитися з власником патенту. "Якщо компанія хоче випускати препарат, але власник патенту вимагає необґрунтовано високу плату за його використання, то місцевий виробник звертається в уряд, який сам встановлює ставку роялті і змушує власника патенту віддати патент у використання", - пояснив Дмитро Подтуркін.
Цей механізм введуть у виконання указу РНБО, який зажадав від МОЗ адаптувати українське законодавство до вимог ЄС у частині примусового ліцензування.
Однак, згідно з прийнятими Україною нормам угоди про торговельні аспекти прав інтелектуальної власності (TRIPS), механізм примусового ліцензування запускається тільки в разі гострої соціальної потреби і тільки якщо виробник сам не зміг домовитися з правовласником. "Зазвичай його використовують для виробництва ліків від поширених у країні важких захворювань, таких як СНІД, гепатит, а також у разі епідемії", - зазначив Подтуркін.
ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Генпрокуратура перевірить, чи поправді Богатирьова купувала ліки у свого сина
Дмитро Подтуркін вважає, що новий механізм забезпечить доступність ліків. "Ці препарати будуть набагато дешевші оригінальних", - зауважив він. "Зростання цін на лікарські препарати відбувається не через підвищення їх ефективності, безпеки та якості, а через дії суб'єктів ринку, спрямованих на максимізацію прибутку", - йдеться в указі РНБО.
За словами Подтуркіна, у низці країн примусове ліцензування призвело до позитивних результатів. У Єгипті, наприклад, ціна вакцини проти СНІДу впала в 10 разів, в Індонезії - в 6 разів: "У США така практика розвинена ще більше - там держава може забрати будь патент безкоштовно, якщо це потрібно для соціальних потреб".
Власники патентів побоюються, що в Україні норма може стати нежиттєздатною. "В Україні практично кожен запатентований засіб має аналог, у якого немає патенту. І більшість речовин для них виробники закуповують у тій же Індії за низькими цінами. Налагоджувати їх виробництво тут буде невигідно", - вважає партнер ЮК "Правовий альянс" Ілля Костін ( представляє інтереси компаній Merck, Novartis, Berlin Chemie, Pfizer та інших).