З нового року українські хворі залишаться без унікальних ліків з-за кордону
Після цього українські хворі можуть залишитись без 136 лікарських засобів, вітчизняної заміни яким немає, пише "КомерсантЪ-Україна".
За словами голови Держслужби з лікарських засобів Олексія Соловйова, деякі фармацевтичні виробники досі не подали заявки для підтвердження міжнародних сертифікатів виробництва GMP.
Йдеться, додав Олексій Соловйов, про засоби виробництва таких компаній, як Teva (п’яте місце за продажами в Україні минулого року), Actavis (15-те місце), Bionorica (27-е), Orion Pharma та Sopharma.
Компаніям невигідно працювати на українському ринку
Деякі з перерахованих компаній не подали заявки до Держлікслужби, тому що їм це невигідно.
"Ми не подали заявки по тих заводах, які не присутні в країнах PIC/S (стандарт, що застосовують в основному в країнах Євросоюзу). Тому з наступного року ми не зможемо завозити в Україну до десяти лікарських засобів", - сказав заступник генерального директора STADA CIS Іван Глушков.
За словами представників деяких фармацевтичних компаній, вони завозять в Україну надто маленькі порівняно з обсягом виробництва партії того чи іншого препарату, виробленого далеко від України (наприклад 10 тис упаковок зі 100 тис), тому шукатимуть заводи-виробники ближче, але це займе два-три роки.
Раніше у Державній службі з лікарських засобів зазначали, що компанії, які входять в країни PIC/S, будуть проходити розгляд за спрощеною процедурою, що триватиме близько двох тижнів.
Проте, за словами юристів, насправді такий розгляд триває протягом двох-трьох місяців.
У Міністерстві охорони здоров’я занепокоєні такою ситуацією і сказали, що просили Кабмін перенести термін набуття постановою чинності, але уряд відмовив.
"Ми продовжуємо домагатись перенесення термінів, тому що населення може залишитись без життєво необхідних ліків", - сказав радник міністра охорони здоров’я Дмитро Подтуркін. Держлікслужба також на стороні перенесення термінів.
