Facebook iPress Telegram iPress Twitter iPress search menu

В Україні поменшало фармвиробників

В Україні поменшало фармвиробників
Фото: pinchukfund.org
Кількість українських виробників лікарських засобів після переходу України на світові стандарти в умовах Незалежної виробничої практики скоротилася на 23% і, станом на 1 вересня цього року, становила 117.

Про це повідомив голова Державної служби з лікарських засобів Олексій Соловйов на галузевій зустрічі "ЄЕП: регуляторні зміни на фармринку" у вівторок, 25 вересня, в Москві, інформує прес-служба відомства.

Посадовець відзначив позитивний вплив приєднання України до Системи співробітництва фармацевтичних інспекцій, яка декларує уніфікацію стандартів GMP.

Також Соловйов нагадав, що з 1 січня 2013 року без сертифіката відповідності GMP або висновку про відповідність європейським правилам, лікарські засоби, крім активних фармацевтичних інгредієнтів, не можуть бути ввезені на територію України.

Чиновник уточнив, що за останні два роки відомство видало підтвердження GMP приблизно на 700 виробничих ділянок, також фахівці Держлікслужби проінспектували 124 ділянки, в 69 випадках констатувавши невідповідність GMP.

За словами посадовця, від початку року ліцензії втратили 23% українських виробників лікарських засобів.

"До 2015 року ми плануємо повний перехід на стандарти GDP, GSP і GPP, тому кількість виробників скоротиться ще на 25%. Також створимо центральну базу даних для обліку всіх випущених лікарських засобів з можливістю відкликання препаратів з обігу. Кінцева мета - відстежити всі марковані ліки на всіх етапах їх життєвого циклу - від виробника до споживача", - повідомив голова Держлікслужби.

ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ: Продаж знеболювальних контролюватимуть

Слід зазначити, що після вступу в PIC/S, Україна визнає результати інспектування 38 органів-учасників цієї угоди і за наявності такої перевірки з позитивним результатом видає підтвердження за досить простою документальною процедурою без проведення інспектування виробництва.

Підозра на російську диверсію. Велике повернення агентів кремля до Європи? – France24
Підозра на російську диверсію. Велике повернення агентів кремля до Європи? – France24
ПСИХИ! Чи може Харків стати українською Бастонью? – Джонатан Світ та Марк Тот
ПСИХИ! Чи може Харків стати українською Бастонью? – Джонатан Світ та Марк Тот
Чи готові європейці відправити війська в Україну? Про що свідчить опитування експертів – Європейський центр Карнеґі
Чи готові європейці відправити війська в Україну? Про що свідчить опитування експертів – Європейський центр Карнеґі
В Україні росія починає нарощувати перевагу. Як цьому запобігти – Джек Вотлінг
В Україні росія починає нарощувати перевагу. Як цьому запобігти – Джек Вотлінг
Армія США не зможе так довго вистояти у війні безпілотників, як Україна. Її вистачить хіба що на місяць – Девід Екс
Армія США не зможе так довго вистояти у війні безпілотників, як Україна. Її вистачить хіба що на місяць – Девід Екс
Україна вимагає від США зняти обмеження для використання американської зброї. Натомість росія розгортає нову інформкампанію в американських ЗМІ
Україна вимагає від США зняти обмеження для використання американської зброї. Натомість росія розгортає нову інформкампанію в американських ЗМІ
Як Америка підіграє росії. путін розширює вторгнення, поки Україна чекає на західну зброю – Микола Бєлєсков
Як Америка підіграє росії. путін розширює вторгнення, поки Україна чекає на західну зброю – Микола Бєлєсков
росія просувається на Харківщині. Початковий аналіз російського наступу – Мік Раян
росія просувається на Харківщині. Початковий аналіз російського наступу – Мік Раян